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SCF-PD-100型超臨界結(jié)晶制藥設備

SCF-PD-100型超臨界結(jié)晶制藥設備

更新時間:2024-11-08

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廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:

簡要描述:
SCF-PD-100型超臨界結(jié)晶制藥設備儀器簡介:設備是一臺實驗室規(guī)模的超臨界流體(SCF)結(jié)晶制藥設備,研制化學藥及生物藥的納米-微米級粉體及新型DDS制劑。設備采用超臨界流體抗溶劑結(jié)晶技術,基本模式包括SAS法和SEDS法

SCF-PD-100型超臨界結(jié)晶制藥設備

SCF-PD-100型超臨界結(jié)晶制藥設備

 

主要技術參數(shù)

該裝置主要完成兩個方面試驗工作:
一是連續(xù)操作的微細粒子的制備。主要工作過程是:CO2泵將CO2送到結(jié)晶的頂部,結(jié)晶器的壓力通過背壓閥進行控制。CO2在進入泵前用冷卻器冷卻到0以下防止發(fā)生氣穴現(xiàn)象。結(jié)晶器安裝在空氣浴內(nèi),其溫度由控溫儀、加熱器和循環(huán)風扇來調(diào)切節(jié),分離器安裝在結(jié)晶釜后,溫度由水浴循環(huán)實現(xiàn)控制。當系統(tǒng)穩(wěn)定后,用平流高壓泵將溶液從貯瓶通過噴嘴進入結(jié)晶器。從噴嘴噴出的亞毫米級液滴分散在抗溶劑氣體構成的連續(xù)介質(zhì)中,由于液滴的膨脹和蒸發(fā)結(jié)晶析出溶質(zhì)微粒。在結(jié)晶器內(nèi)設有玻璃筒和金屬過濾板,用來收集微粒。在結(jié)晶釜內(nèi)實現(xiàn)部分造粒之后,CO2與大部分液體的混合物離開結(jié)晶器,通過霧狀噴嘴進入*級分離器內(nèi)并降壓,由于壓力的急劇下降,在這一過程中溶液在瞬時達到超飽和,從而析出細微溶質(zhì)顆粒。之后,CO2與溶劑混合物進入第二級分離器并減壓,實現(xiàn)CO2與溶劑的分離,而后,兩者再分別循環(huán)利用。當收集到足夠的微粒后,停止溶液供應,而繼續(xù)通入CO2,在結(jié)晶器內(nèi)用CO2除去微粒上的殘余溶劑。
二是對部分高聚物溶解能力的考查。主要工作過程是:將*級分離器與結(jié)晶釜間的閥門關閉,將高聚物溶化或溶解后通過高壓平流泵打入結(jié)晶釜,或直接將高聚特添加到結(jié)晶釜內(nèi),然后加入CO2過到某一設定壓力,壓力由壓力表讀出,為確保安全需將背壓閥調(diào)整到結(jié)晶極限壓力以下,通過視窗觀察CO2的溶解能力及其溶液的穩(wěn)定性。觀察完成后,通過外接噴嘴將溶液直接噴出結(jié)晶釜外,觀物質(zhì)的形態(tài)及特性變化。根據(jù)所溶解物質(zhì)的不同,有兩種外接噴嘴:一種是單孔的尖嘴,孔徑1個毫米;另一種是霧狀的多孔噴嘴,孔徑為0.1個毫米。

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